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    藥品展示 苯磺酸氨氯地平片


    提示:圖片僅提供參考,如遇新包裝上調可能存在上新后滯后,請以實物為準。

    【供應價格】: 登錄查看

    【藥品名稱】

      通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

      商品名稱:苯磺酸氨氯地平片(亞斯克平)(四明山)

      英文名稱:Amlodipine Besylate Tablets

      拼音全碼:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(YaSiKePing)

    【主要成份】 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

    【成 份】

      化學名:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

       分子量:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

    【性 狀】 本品為白色片。

    【適應癥/功能主治】 (1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。 (2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

    【規格型號】 5mg*28s(亞斯克平)

    【用法用量】 通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

    【不良反應】 本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。 1、心血管系統:心律失常(包括室性心動過速以及房顫)、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。 2、中樞及外周神經系統:感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。 3、胃腸系統:食欲減退、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。 4、全身 :過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。 5、肌肉骨骼系統 :關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。 6、精神病學:性功能障礙(男性和女性)、失眠、神經質、抑郁、夢境異常、焦慮、人格障礙。 7、呼吸系統: 呼吸困難、鼻衄。 8、皮膚及附屬物: 血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。 9、特殊感覺: 視覺異常、結膜炎、復視、眼痛、耳鳴。 10、泌尿系統:尿頻、排尿異常、夜尿。 11、自主神經系統: 口干、多汗。 12、營養代謝: 高血糖、口渴。 13、造血系統: 白細胞減少、紫癜、血小板減少。 在安慰劑對照研究中,這些事件的發生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應的發生率在1%至2%。

    【禁 忌】 對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

    【注意事項】 1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。 2.低血壓:由于本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。 3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。 5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。 6.停用β-阻滯劑:本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。 7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

    【兒童用藥】 6 至17 歲兒童高血壓患者應用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ,每日一次。尚無兒童患者每日應用本品5mg 以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動力學】部分)。

    【老年患者用藥】 目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應是否不同。其他的臨床應用中沒有發現老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說,考慮到多數情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹慎,通常開始宜用劑量范圍內的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

    【藥物相互作用】 1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時不改變本品的藥代動力學。 2、阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的藥代動力學。 3、昔多芬:原發性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥?)對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。 4、華法令:本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。 5、地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。 6、麻醉藥:吸入烴類與本品合用可引起低血壓。 7、非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 8、雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。 9、磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結合率,產生血藥濃度變化。 10、鋰:合用可引起神經中毒,出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木,需慎重。 11、擬交感胺:可減弱本品降壓作用。

    【藥物過量】 藥物過量可導致外周血管過度擴張,引起低血壓,還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量后,必須監測血壓,同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓,則采取支持療法,包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效,在循環血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于本品與血漿蛋白高度結合,透析處理沒有作用。

    【藥理毒理】 1、藥理作用:苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結合和解離的漸進性速率,因此藥理作用逐漸產生。 2、毒理作用:致癌、致突變和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量,大鼠和小鼠連續喂食氨氯地平兩年,未證實有致癌性。最高劑量已達到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未達到(以臨床最大推薦劑量10mg為基礎計算mg/m2)?;蚝腿旧w水平均未揭示有藥物相關的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平,每日10mg/kg (8倍于人類最大推薦劑量),不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人類最大推薦劑量),未發現有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始,直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平,導致幼仔的體型明顯減小(約50%),宮內死亡數量明顯增加(約5倍),同時延長妊娠時間和分娩時程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達40mg/kg和100mg/kg,可以導致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。

    【藥代動力學】 給予口服絡活喜治療劑量后, 6~12 小時血藥濃度達至高峰,絕對生物利用度約為64~90%,絡活喜的生物利用度不受攝入食物的影響。氨氯地平通過肝臟被廣泛(約90%)代謝為無活性的代謝產物,其他10%以原藥形式排出,60%的代謝物經尿液排出,體外研究表明,在高血壓患者中,血漿蛋白結合率約為93%。其血漿清除率為雙相性,終末消除半衰期約為35~50 小時。連續每日給藥7~8 天后,氨氯地平的血藥濃度達至穩態。

    【貯 藏】 遮光,密封

    【包 裝】 28片/盒

    【有 效 期】 24 月

    【批準文號】 國藥準字H20020161

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